국산 제약사가 개발한 첫 GLP-1 계열 비만치료제인 한미약품의 에페오토인젝터주가 식약처 품목허가를 받았습니다. 이번 허가는 해외 수입 제품이 중심이던 국내 비만치료제 시장에 국산 신약이 본격적으로 진입하는 계기가 될 것으로 보입니다.
에페글레나타이드, 어떤 약인가요?
에페는 주 1회 투여하는 피하주사 형태로 개발된 GLP-1 수용체 작동제입니다. 식욕을 억제하고 위에서 음식물이 배출되는 속도를 늦춰 포만감을 오래 유지하도록 돕는 역할을 합니다.
이번에 식약처로부터 허가받은 용량은 2mg, 4mg, 6mg, 8mg, 10mg 등 총 5가지입니다. 국내 평택 바이오플랜트에서 직접 생산할 예정이어서 안정적인 공급이 가능할 것으로 기대됩니다.
처방 대상과 임상 3상 체중 감량 효과
에페는 당뇨병이 없는 성인 비만 및 과체중 환자를 대상으로 한 저열량 식이요법과 운동요법의 보조제로 허가되었습니다. 체질량지수(BMI) 30 이상이거나 BMI 27 이상이면서 고혈압이나 이상지질혈증 등 동반 질환이 있는 경우에 처방받을 수 있습니다.
- ✓ 체질량지수(BMI) 30kg/㎡ 이상인 비만 환자
- ✓ BMI 27kg/㎡ 이상 30kg/㎡ 미만이면서 체중 관련 동반 질환이 1개 이상 있는 환자
- ✓ 당뇨병이 없는 성인을 대상으로 한 만성 체중 관리 보조제
한미약품이 공개한 국내 임상 3상 40주 중간 결과에 따르면, 에페 투여군의 평균 체중 변화율은 마이너스 9.75프로로 나타났습니다. 개인차에 따라 감량 폭은 다를 수 있으며, 저칼로리 식단과 운동을 함께 병행해야 합니다.
출시일 및 가격 전망, 그리고 위고비 비교
품목허가가 완료되었으나 오늘부터 바로 병원에서 처방받을 수 있는 것은 아닙니다. 한미약품은 연내 국내 공급을 목표로 준비하고 있으며, 정확한 출시일과 병원별 공급 시점은 조금 더 확인이 필요합니다.
💡 가격 및 처방 시 주의사항
업계에서는 합리적인 가격대를 예상하고 있으나 구체적인 판매 가격은 아직 공식 확정되지 않았습니다. 비만 치료 목적의 처방은 비급여 항목이므로 실제 부담금은 의료기관에 따라 다를 수 있습니다.
위고비나 마운자로 등 글로벌 제품과 단순 수치로 직접 비교하기는 어렵지만, 한국인 맞춤형 임상 데이터와 국내 생산에 따른 공급 안정성은 에페가 가진 주요 특징입니다. 비만치료제 처방을 고민하고 계신다면 반드시 전문 의료진과 상담하여 본인에게 맞는 치료 계획을 세우시기 바랍니다.
